Para garantizar que los pacientes reciban la dosis correcta de claritromicina que requieren, el producto debe cumplir con varios parámetros de calidad, principalmente el contenido de claritromicina, la cantidad de impurezas y las propiedades de disolución.¹

Sin embargo, un porcentaje de productos genéricos de claritromicina no cumplen con dichos parámetros, lo que significa que no superan la prueba de equivalencia con el producto innovador, es decir, Klaricid. Esto ha sido corroborado por un estudio sobre la calidad de 65 productos genéricos de claritromicina, en el que se encontró lo siguiente:^1,2*

• El 17% de los comprimidos procedentes de América Latina no contenían la cantidad de claritromicina declarada en la etiqueta, que debe ser entre el 95% y el 105%.¹
• El 34% de los genéricos analizados liberaron menos fármaco en 30 minutos que Klaricid.¹
• El 19% de los genéricos analizados superaban el límite del 3% establecido por Abbott para el total de impurezas, y el 30% superaba el límite del 0,8% para la impureza conocida 6,11 di-O-metil eritromicina A.¹

Además, en un análisis de 14 comprimidos y 4 suspensiones de claritromicina genérica se observaron diferencias significativas en los perfiles de disolución:

• 50% de los comprimidos mostraron tasas de incumplimiento en pH 1,2, del 33% en pH 4,5 y del 50% en pH 6,8.²
• Ninguna suspensión cumplió con los criterios de similitud frente a Klaricid.²

El sabor marca la diferencia en la población pediátrica:

La claritromicina es un polvo blanco, con una solubilidad en agua en torno a 0,33 mg/L y un sabor amargo muy fuerte, lo que representa un reto en la presentación de suspensión pediátrica.³

Gracias a la tecnología de lecho fluido, los cristales de este fármaco se recubren de polímero a base de acrilato para lograr el enmascaramiento del sabor amargo, lo que le otorga a Klaricid la superioridad en términos de sabor, en comparación con las suspensiones genéricas. ³

El enmascaramiento del sabor amargo conduce a una mayor aceptabilidad entre la población pediátrica y, en consecuencia, a una mejor eficacia terapéutica debido a la correcta adherencia. ^3*

Sólo en el 2022, la neumonía cobro la vida de 7.314 colombianos.

La adición temprana de claritromicina a los pacientes diagnosticados con neumonía puede ayudar a salvarles la vida. El efecto inmunomodulador de la claritromicina ayuda a mejorar la respuesta clínica temprana y a retrasar la progresión del fallo de órganos, como lo demostró el estudio Access publicado en The Lancet en el año 2024.

Claritromicina 500 mg dos veces al día vo por 7 días en adición al tratamiento estándar de la nac*, mejora la respuesta clínica temprana y atenúa la carga inflamatoria.

 El mecanismo de beneficio está asociado con cambios en la respuesta inmune.

El criterio de valoración principal compuesto se evalúa el día 4 de tratamiento y requiere que se cumplan dos componentes: (1) respuesta clínica temprana según lo definido por la EMA y la FDA (cualquier disminución del 50% o más en la puntuación de gravedad de los síntomas respiratorios en comparación con la visita 1); y (2) cualquier disminución del 30 % o más en la puntuación de la Evaluación de insuficiencia orgánica secuencial o un cambio favorable en la cinética de la procalcitonina (definida como una disminución 80 % de la procalcitonina en comparación con la visita 1 o la procalcitonina en sangre.

Las proporciones de pacientes con progresión a disfunción orgánica y desarrollo de nuevos episodios de sepsis fueron significativamente menores en el grupo de claritromicina.

Estudio access: Claritromicina para respuestas antiinflamatorias tempranas en la neumonía adquirida en la comunidad en Grecia (ACCESS): un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

Métodos: Ensayo controlado aleatorio, prospectivo, doble ciego, de fase 3, en el que participaron adultos hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad que tenían síndrome de respuesta inflamatoria sistémica, puntuación de Evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA) de 2 o más y procalcitonina 0 25 ng/ml o más en 18 departamentos de medicina interna de hospitales públicos griegos. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1) mediante aleatorización en bloques generada por computadora a la medicación estándar (incluida la administración intravenosa de una cefalosporina de tercera generación o la administración intravenosa de una combinación de ß-lactámico más inhibidor de ß-lactamasa) más placebo oral o administración oral de claritromicina 500 mg dos veces al día durante 7 días. Los investigadores, el personal y los pacientes estaban cegados a la asignación de grupos. El criterio de valoración principal compuesto requirió que los pacientes cumplieran las siguientes condiciones después de 72 horas (es decir, el día 4 de tratamiento): (1) disminución en la puntuación de gravedad de los síntomas respiratorios del 50% o más como indicador de respuesta clínica temprana y (2) disminución en la puntuación SOFA de al menos el 30% o una cinética favorable de la procalcitonina (definida como una disminución 80 % desde el valor inicial o procalcitonina

Hallazgos: 278 pacientes fueron asignados al azar para recibir atención estándar en combinación con claritromicina (n=139) o placebo (n=139). En el análisis del criterio de valoración principal se incluyeron 134 pacientes del grupo de claritromicina (cinco retiraron su consentimiento) y 133 pacientes del grupo de placebo (seis retiraron su consentimiento). El criterio de valoración principal se cumplió en 91 (68%) pacientes del grupo de claritromicina y 51 (38%) pacientes del grupo de placebo (diferencia 29 6% [IC 95% 17 7 – 40 3]; odds ratio [OR] ] 3 40 [IC 95% 2 06–5 63]; p.

Interpretación: La adición de claritromicina al tratamiento estándar mejora la respuesta clínica temprana y atenúa la carga inflamatoria de la neumonía adquirida en la comunidad. El mecanismo del beneficio está asociado con cambios en la respuesta inmune. Estos hallazgos sugieren la importancia de agregar claritromicina a los -lactámicos para el tratamiento de pacientes hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad para lograr una respuesta clínica temprana y una disminución temprana de la carga inflamatoria.

En realidad, el vértigo no es en sí mismo un diagnóstico, sino un síntoma de un diagnóstico, cuya definición depende de la combinación de la historia clínica, con preguntas clave, la exploración física y los exámenes.1 El curso temporal de los síntomas, cualquier síntoma acompañante y los factores precipitantes o moduladores son las pistas más importantes para establecer el diagnóstico y, de esta manera, ayudar al paciente a restablecer el equilibrio. Por ende, escuchar y examinar cuidadosamente facilita el diagnóstico correcto de los síndromes de vértigo más comunes.

Diagnóstico del vértigo periférico

ANAMNESIS Como siempre, para establecer un diagnóstico adecuado, es necesario hacer una historia clínica completa que incluya: • Fecha de iniciación • Número de episodios • Duración • Características de cada episodio • Síntomas y signos asociados • Tratamientos recibidos • Exámenes paraclínicos ya realizados. Se debe hacer un examen físico completo en ORL otoscopia y otoscopia neumática, haciendo test de fístula para descartar fístula perilaberíntica. Así mismo, se debe realizar un examen neurológico básico que incluya el examen de todos los pares craneales. El Cover Test es de mucha utilidad como ayuda en el diagnóstico diferencial con vértigo de origen central. Se deben efectuar pruebas cerebelosas (prueba de Romberg, Unterberger, test para detectar disdiadococinesia) y pruebas posicionales. En algunos casos seleccionados, se requiere solicitar exámenes electrofisiológicos.

Exámenes de laboratorio

Se deben solicitar siempre exámenes de laboratorio, química sanguínea completa para descartar problemas metabólicos asociados a la aparición de vértigo.

1. Glicemia pre y posprandial sin carga
2. Perfil lipídico completo
3. Ácido úrico
4. BUN
5. Creatinina
6. T3, T4 y TSH
7. FTA-Abs

También, en algunas ocasiones, es necesario pedir imágenes diagnósticas, básicamente resonancia magnética de oídos con gadolinio, con la cual se descartan patologías de ángulo pontocerebeloso, fosa posterior, ensanchamientos anormales de saco endolinfático en la enfermedad de Ménière, entre otros.

Igualmente, siempre se deben pedir exámenes de audición, audiometría, logo audiometría e impedanciometría.

¿Cómo reconocerlo y evitar confundirlo con episodios de mareo?

• 1 de cada 10 personas en todo el mundo experimenta vértigo.
• Las técnicas de fisioterapia, los cambios en el estilo de vida y la medicación son maneras de tratar efectivamente esta afección.

El vértigo es uno de los síntomas principales de enfermedades del oído interno o del cerebro. Actualmente, se calcula que 1 de cada 10 personas lo experimenta. A pesar de su alta prevalencia, existe una falta de conciencia sobre el impacto que tiene en quienes lo padecen y es fácilmente confundido con “episodios de mareo”, ya que la principal sensación asociada con el vértigo es de movimiento o giro en el entorno, sin que realmente esté sucediendo. Las personas que sufren de vértigo ven afectado principalmente su sistema vestibular.

Este funciona como un GPS interno: proporciona información a través del oído interno y envía señales al cerebro para lograr realizar movimientos con normalidad y manteniendo el equilibrio. Este sistema permite, por ejemplo, utilizar ambos lados del cuerpo al mismo tiempo e indica la dirección de los movimientos.

En ese sentido, cuando las señales con información del oído se interrumpen, el vértigo se provoca. “Es difícil expresar con palabras exactas cómo se siente el vértigo, pero es un síntoma que debemos tomar en serio. Algunas personas afirman que se sienten alejadas al ver pasar un tren y otros señalan que es como caer estando de pie. Esta sensación puede ser leve o puede ser tan grave que le resulte difícil mantener el equilibrio y realizar tareas cotidianas.

Asimismo, a menudo se acompaña de visión borrosa o dificultad para concentrarse”, señala el Dr. Álvaro Rojas, director Médico de Abbott, quien ofrece seis claves para entender qué es y cómo funciona el vértigo:

1. ¿QUÉ ES?

El vértigo es un síntoma, más que una condición en sí. Es importante comprender que el oído interno contiene dos estructuras: una encargada de la audición y otra que regula el equilibrio. Los movimientos de la cabeza hacen que se envíen señales desde el oído interno al sistema de equilibrio del cerebro, para que luego este ayude a mantener el equilibrio y la postura. Una falla en esta estructura causaría una sensación inexistente de movimiento.

2. ¿QUÉ LO CAUSA?

Entre sus principales orígenes están: cristales sueltos en el oído interno que hacen que ciertos movimientos de la cabeza lo provoquen; una infección de oído resultante de un resfriado o de un ataque de gripe; una inflamación viral del nervio vestibular; o un trastorno prolongado del oído interno que, en ocasiones, también implica zumbidos o pérdida de la audición.

3. ¿CUÁLES SON SUS DESENCADENANTES?

Existen distintos desencadenantes que activan el vértigo como las situaciones de mucho estrés; el alcohol debido a la deshidratación que genera; la falta de sueño; los alimentos con alto contenido de sal, azúcar o tiramina; y los movimientos de cabeza y cuerpo que se dan de forma rápida.

4. ¿CUÁNTO DURA?

Esta condición puede aparecer repentinamente y el tiempo de duración es relativo, podrían ser unos segundos o incluso varios días.

5. ¿QUÉ CONSECUENCIAS TRAE?

Considerando que el vértigo es una sensación que aparece de forma repentina, este puede ocasionar caídas y fracturas. Además, puede impactar negativamente en las interacciones sociales pues las personas que lo experimentan tienden a quedarse en casa y perder el contacto social, provocando pérdida de independencia, ansiedad y, en última instancia, depresión. Asimismo, el vértigo puede tener consecuencias en la vida laboral y las finanzas personales. Investigaciones han demostrado que la sensación del vértigo es responsable de que el 27% de las personas cambien de trabajo, el 21% deje de trabajar por completo, el 50% reduzca su eficiencia laboral y el 63% pierda jornadas laborales; situación que impacta directamente en sus finanzas y, por ende, en su bienestar general.

6. ¿CÓMO SE PUEDE TRATAR?

A menudo, el vértigo se puede tratar con éxito mediante un enfoque holístico que incorpore medicación, ejercicios físicos y otros factores como una alimentación saludable y adherencia al tratamiento. Lo más importante es acudir al médico si hay sospecha de vértigo para que se confirme si es y qué lo está causando. Una vez se aclare el panorama, se puede recomendar la mejor manera de tratarlo y brindar alivio a largo plazo.

“Actividades que la mayoría de las personas damos por sentado como viajar, trabajar o visitar amigos pueden resultar muy difíciles para las personas con vértigo. La buena noticia es que es completamente posible controlarlo y vivir una vida plena. Una vez haya un diagnóstico, los episodios de vértigo suelen ser tratables, por lo que buscar la atención adecuada puede ayudar a que las personas vuelvan a hacer lo sus actividades comunes”, agregó el director Médico de Abbott.

En un paciente con Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC), agregar tempranamente un macrólido a un B-lactámico puede salvarle la vida. En este metaanálisis publicado en el año 2023, se identificó lo siguiente:

Beneficios asociados con la inclusión de un macrólido* en el tratamiento de pacientes con NAC1

Sabia usted que Todos los días muere al menos un niño cada 43 segundos a causa de la neumonía.¹

Así mismo, metaanálisis publicado en el año 2023, se observó una reducción importante en la mortalidad por neumonía cuando se agrega un macrólido tempranamente al tratamiento:

En los resultados a nivel de mejora en la sobrevida favorecen la adición de claritromicina en comparación con la azitromicina. 

Análisis de un subgrupo de 4 estudios que indicaron el macrólido utilizado.

Adaptado de Kyprianou M et al 2023