Indicación
Presentación
Registro Invima
Contraindicaciones, precauciones y advertencias
Forma farmacéutica
Dosificación
Principio activo
Indicación Stafen® 5/135: Dislipidemias mixtas en pacientes con alto riesgo cardiovascular residual (diabetes y síndrome metabólico). dislipidemias con HDL bajo y triglicéridos elevados. hipercolesterolemia refractaria al tratamiento con dosis convencionales de estatinas. hipercolesterolemias secundarias a HDL bajo. dislipidemia aterogénica
Indicación Stafen® 10/135 y Stafen® 20/135: Indicación: Está indicado, como terapia complementaria de dieta y ejercicio en pacientes adultos con alto riesgo cardiovascular con dislipidemia mixta, para reducir los triglicéridos y aumentar los niveles de HDL-C, cuando los niveles de LDL-C están adecuadamente controlados con la correspondiente dosis de rosuvastatina y ácido fenofíbrico por
separado.
Stafen® 5/135: Caja por 30 capsulas en blister aluminio/alu-alu por 10
Stafen® 10/135: Caja por 30 capsulas en tres blister alu-alu / aluminio por 10 capsulas.
Stafen® 20/135: Caja por 30 capsulas en blister aluminio/alu-alu por 10 capsulas c/u.
Stafen® 5/135: INVIMA 2018M-0014839-R1
Stafen® 10/135: INVIMA 2022M-0012985-R2
Stafen® 20/135: INVIMA 2022M-0014122-R2
El ácido fenofibrico está contraindicado en pacientes con daño renal severo, incluyendo diálisis. También está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa, cirrosis biliar primaria y anormalidades inexplicables y persistentes de la función hepática. Enfermedad preexistente de vesícula. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido fenofibrico, al fenofibrato de colina o al fenofibrato. En pacientes que reciben ácido fenofibrico se aconseja un monitoreo regular de la funcion hepatica (incluyendo niveles plasmaticos de ATL) se sugiere monitoreo de la funcion renal en pacientes con disfunción renal que reciben ácido fenofibrico. Los pacientes de edad, especialmente los diabéticos, con disfunción renal o hipotiroidismo, se deben instruir para que reporten sintomas de miositis (dolor inexplicable, hipersensibilidad a calambres musculares) se deberian supervisar con niveles de CPK. pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la rosuvastatina. Pacientes con enfermedad hepática activa; insuficiencia renal grave; pacientes con miopatía. Pacientes en tratamiento concomitante con ciclosporina, warfarina u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de fibratos o estatinas. Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos.
Tableta
Según prescripción médica.
Minitabletas entericas de fenofibrato de colina equivalente a acido fenofibrico, granulado de rosuvastatina calcica anhidra equivalente a rosuvastatina base