Indicado para mujeres en edad fértil que deseen utilizar anticoncepción a largo plazo.

Cada juego en bolsa termosellada contiene 2 varillas de sinoimplant. Set de inserción individual que contiene: 2 implantes anticonceptivos, 1 trócar desechable, 1 jeringa de 5 cms. Con aguja, 1 aguja Hipodérmica 21 g, 2 gasas precortadas estériles, 1 venda elástica, 1 inserto farmacológico, 1 inserto guía de colocación y extracción, 1 Cartilla guía para usuario.

INVIMA 2017M-0017722.

El implante anticonceptivo está contraindicado para aquellas mujeres que estén en periodo de lactancia durante las primeras seis semanas posparto (criterios médicos de elegibilidad para uso anticonceptivo, organización mundial de la salud (oms), actualizado en 2010). Hipersensibilidad al levonorgestrel o a cualquier otro componente de la formulación. Certeza o sospecha de embarazo. Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa mientras los valores de la función hepática no hayan regresado a la normalidad. Presencia o antecedentes de tumores de hígado (benignos o malignos). Diagnostico o sospecha de tumores malignos dependientes de hormonas sexuales (por ejemplo cáncer de mama). Sangrado vaginal no diagnosticado. Tromboflebitis o trastorno tromboembólico actual. Precauciones: las usuarias de sinoimplant deben visitar regularmente a su médico para realizar visitas de seguimiento. Las mujeres que se embarazan durante el uso de sinoimplant deberán consultar con un médico para retirar sus implantes y llevar el embarazo a término. El implante debe ser retirado a final de los 4 años de uso, porque se vuelve menos efectivo, especialmente en las mujeres que pesan más de 60 kgs. Puede ser retirado en cualquier momento dentro del periodo de los 4 años si una mujer quiere dejar de usar el método por cualquier razón. La concentración sérica de levonorgestrel es menor al final del uso de los implantes y esta inversamente relacionada con el peso corporal. Se debe tener cuidado de no causar daño a las varillas del implante durante su uso. Advertencia: los siguientes son temas de atención que deberán tomarse en cuenta para aquéllas que usan o estén considerando el implante anticonceptivo como método anticonceptivo: Mujeres mayores de 45 años no deben usar sinoimplant. la paciente debe consultar a un médico si tiene efectos secundarios intolerables debido a sinoimplant. El implante podría ser retirado si es necesario. las mujeres a quienes les han retirado sus implantes y quienes no usan otra forma de anticoncepción pueden esperar que la fertilidad regrese prontamente (criterios médicos de elegibilidad para uso anticonceptivo, oms, actualizado en 2008). La implantación, seguimiento y retiro del sinoimplant, deben llevarse a cabo en un centro de planificación familiar y deben ser realizados por profesionales calificados quienes han recibido entrenamiento especializado en el proceso. Embarazo ectópico: raramente, ocurren embarazos ectópicos con los implantes con levonorgestrel: con una tasa inferior a 1 por cada 1000 años. Si una mujer que usa implantes de levonorgestrel se presenta con dolor en la parte inferior del abdomen o se determina que está embarazada, debe ser examinada para descartar un embarazo ectópico. Coágulos sanguíneos (trombosis): al igual que con los anticonceptivos orales, se han conocido informes de coágulos sanguíneos, infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares en relación con el uso de implantes con levonorgestrel. Si usted desarrolla un coagulo, por ejemplo, en la pierna, el pulmón o el ojo, se deben extraer los implantes. Si esta postrado después de una cirugía, o si está limitado en sus movimientos durante mucho tiempo debido a una enfermedad o un accidente, el riesgo de coágulos sanguíneos puede aumentar. En este caso, su médico puede decidir extraer los implantes. Presión arterial: si bien los estudios no han demostrado un aumento considerable en la presión arterial en usuarias de implantes con levonorgestrel, la presión arterial puede aumentar de todas formas en algunas mujeres. Por lo tanto, debe controlarse la presión arterial en forma regular mientras esté usando los implantes. Si su presión arterial aumenta de forma sistemática, o si su presión arterial aumenta de manera consistente y no puede ser controlada adecuadamente con un medicamento para la presión arterial, deberán extraerse sus implantes. Cáncer de mama: cáncer de mama: no use los implantes si tiene, o se sospecha que tiene, cáncer de mama. Se ha determinado que las usuarias de anticonceptivos orales combinados tienen un riesgo ligeramente aumentado (1,24 veces el normal) de cáncer de mama. El riesgo de que se diagnostique cáncer de mama en las usuarias de anticonceptivos con progestágenos solamente es, posiblemente, de magnitud similar al asociado con los anticonceptivos orales combinados. Si tiene nódulos benignos en la mama, una mastopatía o un mamograma anormal, o si tiene marcados antecedentes familiares de cáncer de mama, su médico debe hacer un seguimiento cuidadoso de su afección. Metabolismo de lípidos y carbihidratos: se ha informado intolerancia a la glucosa y sensibilidad a la insulina alteradas en las pruebas orales de tolerancia a la glucosa en usuarias de implante con levonorgestrel en algunos estudios. Se desconoce la trascendencia clínica de estos hallazgos, pero las pacientes diabéticas que usan levonorgestrel deben ser controladas minuciosamente. Es posible que ocurra un aumento de peso durante su uso. Se han observado niveles séricos de lipoproteínas alterados en ensayos clínicos con implante con levonorgestrel. Las mujeres que están siendo tratadas por hiperlipidemias se deben seguir de cerca, si eligen usar implantes con levonorgestrel, ya que los niveles de lipoproteínas en suero pueden alterarse. Alteración del patrón de sangrado menstrual: los implantes de levonorgestrel afectan el patrón de sagrado menstrual en la mayoría de las mujeres. Se han informado sangrado irregular, prolongado e intermenstrual, manchado y amenorrea. En general, tales irregularidades disminuyen con el uso continuo. Es rara la pérdida significativa de sangre que provoque anemia, y las concentraciones promedio de hemoglobina normalmente aumentan ligeramente. Dado que algunas usuarias de implantes de levonorgestrel experimentan periodos de amenorrea, no se debe confiar en la falta de periodos menstruales como único medio para diagnosticar un embarazo. Se debe realizar una prueba de embarazo cada vez que se sospeche un embarazo. Seis o más semanas de amenorrea tras un periodo de menstruación regular posiblemente indiquen un embarazo. Los implantes se deben extraer si ocurre un embarazo. Folículos ováricos agrandados (quistes ováricos): estos pueden darse en mujeres con implantes con levonorgestrel. Los folículos se detectan durante un examen físico y, por lo general, desaparecen solos. No obstante, en raros casos, pueden presentar torsión o ruptura, lo que provoca dolor abdominal y puede requerir cirugía. Si tiene dolor o molestias, comuníquese con su médico. Estado de ánimo depresivo: también se debe considerar la extracción del implante con levonorgestrel en mujeres que presentan depresión significativa, debido a que el síntoma puede estar relacionado con las hormonas. Las mujeres con antecedentes de depresión deben ser controlados minuciosamente, y se debe considerar la extracción del implante si se desarrolla síntomas claros. Enfermedad hepática: si se desarrolla hepatitis o ictericia colestasica, se deben extraer los implantes. Es habitual que ocurra un aumento transitorio leve o moderado de la bilirrubina total sérica al inicio del uso de los implantes. Se ha informado un ligero aumento del riesgo de colelitiasis durante el uso de otros implantes con levonorgestrel de tipo similar. El metabolismo del levonorgestrel puede ser más lento que lo normal en pacientes con deterioro de la función hepática. Aumento de la presión alrededor del cerebro (presión intracraneal idiopática): rara vez se han informado un aumento de la presión alrededor del cerebro en usuarias de implantes con levonorgestrel. Debe comunicarse con su médico si experimenta cefaleas frecuentes, severas o persistentes, o tiene problemas de la visión. Protección contra la infección por el vih u otras enfermedades de transmisión sexual: los implantes con levonorgestrel no protegen contra la infección por el vih(sida) u otras enfermedades de transmisión sexual. Embarazo-lactancia:si se produce un embarazo durante el tratamiento con sinoimplant se deben extraer los implantes. Estudios en animales de experimentación han demostrado que dosis muy altas de sustancias progestágenas pueden producir masculinización de los fetos hembra. Estudios epidemiológicos amplios no han demostrado que se produzca un aumento del riesgo de malformaciones congénitas en recién nacidos de mujeres que utilizaron antes del embarazo anticonceptivos orales que contenían levonorgestrel, como tampoco ningún efecto teratógeno cuando se utilizaron anticonceptivos orales de modo inadvertido durante el embarazo. Lactancia: levonorgestrel pasa a la leche materna, pero en una cantidad que no parece afectar al niño. Los niveles de levonorgestrel que se obtienen con sinoimplant no afectan a la calidad o la cantidad de leche materna. No obstante, se debe advertir a las madres en periodo de lactancia que no comiencen a utilizar sinoimplant® hasta que hayan transcurrido seis semanas después del parto.

Cada juego en bolsa termosellada contiene 2 varillas de sinoimplant. Set de inserción individual que contiene: 2 implantes anticonceptivos, 1 trócar desechable, 1 jeringa de 5 cms. Con aguja, 1 aguja Hipodérmica 21 g, 2 gasas precortadas estériles, 1 venda elástica, 1 inserto farmacológico, 1 inserto guía de colocación y extracción, 1 Cartilla guía para usuario.

Según prescripción médica.

Cada implante contiene Levonorgestrel 75mg. Son dos varillas para un total de 150mg.