MELOCAM^® DUO

MELOCAM DUO® 7,5/20
Caja por 2, 3, 10, 12, 20, 24 y 30 tabletas recubiertas  en blíster aluminio/aluminio más papel aluminio.

Muestra médica: Caja por 10 tabletas recubiertas en blíster aluminio/aluminio más papel de aluminio.

Muestra médica: caja por 2 tabletas recubiertas en blíster aluminio/aluminio más papel aluminio.

MELOCAM DUO®15/20

Caja por 2, 3, 10, 12, 20, 24 y 30 tabletas recubiertas  en blíster aluminio/aluminio más papel aluminio en caja de cartón 

MUESTRA MÉDICA: Caja de cartón x 2 tabletas: con 1 blíster de ALU/ALU más papel Aluminio x 2 Tabletas

MUESTRA MÉDICA: Caja de cartón x 3 tabletas: con 1 blíster de ALU/ALU más papel Aluminio x 3 Tabletas

MELOCAM^® DUO

MELOCAM DUO® 7,5/20
Cada   TABLETA   RECUBIERTA   contiene   meloxicam   7,5   mg,   esomeprazol magnésico trihidratado  equivalente a esomeprazol 20 mg.

MELOCAM DUO®15/20Cada TABLETA contiene MELOXICAM 15,00 mg, ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATADO ES EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL 20,00 mg

MELOCAM^® DUO

MELOCAM DUO® 7,5/20
Reg. San. INVIMA 2015M-0015840

MELOCAM DUO®15/20
Reg. San. INVIMA 2015M-0015917

MELOCAM^® DUO

Analgésico y antiinflamatorio en el tratamiento coadyuvante de afecciones que cursen con inflamación y dolor, tales como osteoartritis (artrosis o enfermedad articular degenerativa) y artritis reumatoidea, exclusivamente en pacientes con alto riesgo de desarrollar ulcera péptica, en quienes se han agotado otras alternativas de tratamiento.

MELOCAM^® DUO

Hipersensibilidad conocida los principios activos (meloxicam o esomepraiol), a los benzoimidazoles sustituidos, y/o cualquier otro componente de la fórmula. También se contraindica durante el embarazo y la lactancia, en disfunción hepática severa, en pacientes con diagnóstico de úlcera péptica  o intestinal,  sangrado  gastrointestinal,  disfunción  ventricular  izquierda,  hipertensión, insuficiencia  cardiaca congestiva severa, enfermedad coronaria,  cirugía de derivación arterial coronaria (bypass), enfermedad cerebrovascular, porfiria y en pacientes con diagnóstico de asma, broncoespasmo, urticaria, angioedema, pólipos nasales y/o rinitis aguda secundarios a la toma de ácido acetilsalicílico u otros aines. Se debe administrar con precaución o evitar su empleo en pacientes con depleción del volumen intramuscular, alteraciones de la coagulación, pacientes con alteraciones hematológicas, alteración moderada a severa de la función renal y/o alteración moderada de la función hepática, alergia a sulfonamidas y productos relacionados, hiperlipidemia, diabetes, fúmadores, enfermedad arterial periférica. Se recomienda iniciar el tratamiento y continuar el mismo con las dosis terapéuticas más bajas y por el menor tiempo requerido. El uso concomitante con el ácido acetilsalicílico (asa) u otros aines incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones.

MELOCAM^® DUO

Adultos mayores de 18 años: 1 tableta recubierta media hora antes o 2 horas después del desayuno.

MELOCAM^® DUO

Se ordenan las frecuencias estimadas para reacciones adversas de acuerdo con el siguiente criterio: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy rara (≥1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Debidas al meloxicam

Muy frecuentes: Trastornos gastrointestinales como dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea.

Frecuentes: Cefaleas.

Poco frecuentes: Anemia, reacciones alérgicas distintas a las reacciones anafilácticas o anafilactoides, mareo, somnolencia, vértigo, aumento de la presión arterial, hemorragias gastrointestinales ocultas o macroscópicas, estomatitis, gastritis, eructos, alteración de la función hepática (ej aumento de transaminasas o bilurrubina), angioedema, prurito, exantema, retención de sodio y agua, hiperpotasemia, alteración en las pruebas de la función renal (aumento de la creatinina sérica y/o urea sérica), edema incluyendo edema de los miembros inferiores.

Raras: Recuento celular sanguíneo alterado incluyendo diferencias en el recuento de los globulos blancos), leucopenia, trombocitopenia, alteraciones del estado del ánimo, pesadillas, alteraciones visuales incluyendo visión borrosa, conjuntivitis, acúfenos, palpitaciones, asma en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico o a otros aines, colitis, ulcera gastroduodenal, esofagitis, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica toxica, urticaria,.

Muy raras: Perforación gastrointestinal (las hemorragias, ulceras o perforaciones gastrointestinales pueden en ocasiones ser graves y potencialmente mortales, especialmente en pacientes ancianos), hepatitis, dermatitis vesicular, eritema multiforme, insuficiencia renal aguda especialmente en pacientes con factores de riesgo.

Frecuencia no conocida: Reacción anafiláctica, reacción anafilactoide, estados de confusión, desorientación, reacción de fotosensibilidad.

Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca asociada al tratamiento con AINE’ s. Información sobre reacciones adversas graves de carácter individual y/o de aparición frecuente: se han notificado casos muy raros de agranulocitosis en pacientes tratados con meloxicam y otros medicamentos potencialmente mielotóxicos. 

Reacciones adversas 9ue todavía no se han observado en este producto pero 9ue en general se pueden atribuir a otros compuestos de esta clase: lesión renal orgánica 9ue suele provocar insuficiencia renal aguda: se han descrito casos muy raros de nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, síndrome nefrótico y necrosis papilar.

MELOCAM^® DUO

Se  recomienda  realizar  supervisión  médica  periódica  y  tener  precaución  en  pacientes  que  sean sometidos a un tratamiento  a largo plazo. En pacientes con antecedentes o síntomas de enfermedad ácido péptica  debe excluirse  la presencia  de malignidad  antes de iniciar la terapia con esomeprazol, ya que se pueden enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico. Al igual que otros  medicamentos

que contienen aines, se puede producir una inhibición temporal de la agregación plaquetaria.

Los  aines  se deben  utilizar  con  precaución  en pacientes  que presentan  infecciones  ya  que  pueden enmascarar síntomas como la fiebre,  el dolor y la inflamación.  Se deben administrar  con precaución en pacientes con antecedentes de alergia, especialmente a fármacos.

Se recomienda  monitorizar  clínica  y paraclínicamente a los pacientes  sometidos  a  tratamientos con algún    aine,    para    controlar    la    aparición    de    trastornos    hematológicos,   

Renales, hepáticos, gastrointestinales u oculares.

Los aines se deben administrar  con precaución  en ancianos utilizando  las dosis más bajas.  

Algunos aines  pueden  interferir  en  las pruebas  de función  tiroidea  y  pueden  producir  trastornos  del sistema neNioso  central  que  podrían  influir  en  la  capacidad  para  conducir  vehículos  o  utilizar  maquinaria. Debe  suspenderse  su  uso  si  ocurre  ulceración  péptica  o  sangrado  gastrointestinal.  Se  recomienda iniciar el tratamiento y continuar el mismo con las 

dosis terapéuticas  más bajas y por el menor tiempo requerido.

Los pacientes tratados con esomeprazol  durante períodos prolongados  de tiempo tienen  el riesgo de generar  niveles  bajos  de  magnesio   sérico  (hipomagnesemia),  la  cual  puede  manifestarse con alteraciones  de  la  frecuencia  cardíaca  (palpitaciones  rápidas)  u  otros  síntomas  como  espasmos musculares,  temblores  o convulsiones;  en los niños, las tasas anormales del corazón pueden causar fatiga, malestar estomacal, mareos y aturdimiento.

Este medicamento  contiene lactosa, los pacientes con problemas hereditarios  raros de intolerancia a la galactosa,  deficiencia  de lactasa,  lapp  o malabsorción  de glucosa-galactosa no deben  tomar este medicamento.

Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) se asocian a casos muy infrecuentes de una reacción. conocida como Lupus Eritematoso Cutáneo Subagudo CLECS). esta reacción se caracteriza por_ lesiones eritematosas en zonas expuestas al sol acompañadas de artralgias. En caso de presentarse se debe solicitar atención médica y considerar la interrupción del tratamiento con (nombre del medicamento). La aparición de LECS con el tratamiento de IBP previo puede aumentar el riesgo de. LECS con otros IBP.