Nota
EFICACIA CLÍNICA Y SEGURIDAD A LARGO PLAZO EN EL TRATAMIENTO DE LA ENDOMETRIOSIS
El dienogest es una progestina de cuarta generación aprobada para el tratamiento de la endometriosis. 1-4
El objetivo principal del tratamiento de la endometriosis es el manejo de los síntomas, dado que estos afectan la calidad de vida de las mujeres (Figura 1).3, 4
Las progestinas se encuentran en la primera línea para el tratamiento del dolor asociado a la endometriosis.4, 6-8
Figura 1. Síntomas de la endometriosis 3
- Dolor Pélvico crónico
- Dismenorrea
- Dispareunia
- Disquecia
- Disuria
- Fatiga
- Infertilidad
Lo síntomas asociados a la endometriosis afectan de forma negativa la calidad de vida de las mujeres.3, 5
El tratamiento a largo plazo de la endometriosis debe equilibrar la eficacia clínica con la seguridad.4
Desde el año 2009 el dienogest de 2 mg fue aprobado por la Unión Europea para el tratamiento de la endometriosis.4
La eficacia y seguridad de dienogest 2 mg ha sido evaluada en 13 estudios clínicos a largo plazo con la inclusión de 2.031 mujeres tratadas (Figura 2). 4
13 estudios clínicos a largo plazo
Duración entre 1 y 5 años
2.031 mujeres tratadas
Figura 2. Estudios clínicos de dienogest hasta el año 2018 para el tratamiento a largo plazo de la endometriosis 4
Hasta el año 2018, se contabilizaban 13 estudios clínicos de dienogest para el tratamiento a largo plazo de la endometriosis.4
El promedio de duración del seguimiento en estos estudios era de 21 meses, con un rango desde 12 a 60 meses (5 años).4
Los estudios han demostrado que dienogest 2 mg es altamente eficaz para reducir: 4, 9-12
• El dolor crónico
• La dismenorrea
• La dispareunia asociada a la endometriosis
De igual forma, la administración a largo plazo de dienogest 2 mg mejora la calidad de vida de las pacientes.13
El tratamiento durante dos años con dienogest 2 mg demostró disminuir de forma progresiva el dolor crónico asociado a la endometriosis (Figura 3). 11
Figura 3. Cambios en los puntajes de dolor medidos con la EVA (escala visual análoga) en pacientes con endometriosis y dolor crónico11
Escala visual análoga
De igual forma, dienogest 2 mg (#7030A0), disminuye la dismenorrea logrando una reducción progresiva de la misma en 50,3%, 74,5%, 87,2%, 94,6% y 95,5% a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses de tratamiento, respectivamente. (Figura 4)
Un control similar se logra para la dispareunia, llegando a una reducción de 74,4% a los 2 años (Figura 4). 11
Figura 4. Reducción de dismenorrea y dispareunia con dienogest 2 mg entre el 3er mes y el mes 24 de tratamiento 11
DIENOMET CONTROL EN MENOR TIEMPO DE LOS SÍNTOMAS2,4
Dienomet. Dienogest tabletas por 2 mg – 28 tabletas. Indicaciones: Tratamiento de la endometriosis Contenido: cada tableta contiene dienogest 2 mg. Excipientes c.s. Contraindicaciones y advertencias: antecedentes de tromboflebitis de las venas profundas y trastornos trombo-embólicos, arteriopatía de las coronarias o enfermedad cerebrovascular, carcinoma mamario conocido o sospechado, neoplasia estrógeno-dependiente conocida o sospechada, hemorragia vaginal anormal sin diagnosticar. Embarazo conocido o sospechado, perturbación de la función hepática, antecedentes de ictericia idiopática del embarazo, síndrome de dubin-jhonson, trastorno del metabolismo de la grasa, antecedentes de herpes del embarazo, diabetes y otoesclerosis con empeoramiento durante el embarazo. Dosis: según prescripción médica. Vía de administración: oral. Venta bajo fórmula médica. Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacénese a no más de 30°C. Registro sanitario INVIMA 2022M-0012966-R2. Elaborado por Lafrancol S.A.S Cali – Colombia.
Referencias
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