Nota
Dosis mensual para una protección eficaz
La edad de la primera relación sexual en adolescentes ha ido disminuyendo progresivamente, y muchos de estos jóvenes buscan atención médica para obtener métodos anticonceptivos. Aunque un porcentaje significativo de adolescentes utiliza anticonceptivos orales combinados (AOC), este grupo presenta mayores tasas de fracaso en comparación con las mujeres adultas. Un anticonceptivo inyectable de aplicación mensual puede facilitar considerablemente su uso y cumplimiento. Esto es clave para este grupo poblacional, ya que reduce la necesidad de recordar tomar una pastilla diaria, lo cual puede ser un desafío para los adolescentes. 8
El uso de anticonceptivos hormonales inyectables mensuales ha crecido en popularidad entre adolescentes y mujeres jóvenes debido a su conveniencia, el buen control del ciclo menstrual que ofrecen y la eliminación del riesgo de olvido. Además, estos anticonceptivos presentan una alta aceptabilidad entre las usuarias, lo que disminuye la necesidad de motivación constante para cumplir con el método. En muchas zonas rurales y entre ciertos segmentos de la población, se prefiere la medicación inyectable sobre la oral, y la anticoncepción no es una excepción a esta tendencia. 8
Características hormonales: Estrógeno y progestágeno
El tipo y la dosis de estrógeno utilizado en este anticonceptivo (estradiol valerato, 5 mg) se seleccionó cuidadosamente para lograr niveles séricos de estradiol que sean comparables a los que se observan durante la fase folicular temprana-media de un ciclo menstrual normal. Estos niveles vuelven a los valores iniciales aproximadamente dos semanas después del día de la inyección, lo que permite un ciclo regular y controlado. 10
Por otro lado, la dosis del progestágeno (enantato de noretisterona, 50 mg) se formuló para mantener niveles estables de esta hormona a lo largo de todo el mes, hasta la siguiente inyección. Esto garantiza una cobertura anticonceptiva constante. El esquema de administración mensual sigue un ciclo en dos fases: primero, una fase combinada de estrógeno y progestágeno, y luego una fase de solo progestágeno. Al final de la primera fase, se produce un episodio de sangrado relacionado con la disminución de los niveles de estrógeno, imitando un ciclo menstrual natural. 11,12
Aceite de sésamo: Un componente exclusivo
Un aspecto distintivo de este anticonceptivo es su formulación con aceite de sésamo, un aceite vegetal derivado de las semillas del sésamo (también conocido como ajonjolí). Estas semillas contienen aproximadamente un 50% de aceite y un 25% de proteína, y el aceite de sésamo se utiliza en la industria farmacéutica como disolvente para inyecciones intramusculares, gracias a sus propiedades emolientes y nutritivas. 13
El aceite de sésamo también presenta una acción demulcente, lo que significa que actúa como una sustancia viscosa que ejerce una protección local en las mucosas, similar a las mucosidades naturales. Este uso en la industria farmacéutica está ampliamente extendido, no solo en anticonceptivos como el enantato de noretisterona con estradiol valerato, sino también en soluciones intravenosas para la alimentación parenteral y productos cosméticos. El aceite utilizado en aplicaciones farmacéuticas se extrae de semillas de alta calidad y pasa por un proceso de refinamiento más riguroso que el aceite destinado a usos alimentarios o cosméticos. 13
Preferencia por los anticonceptivos inyectables entre adolescentes colombianas
Un estudio realizado en Colombia por el Dr. Pío I. Gómez y colaboradores, que incluyó a mujeres entre 14 y 24 años de edad en seis ciudades del país, comparó el uso de anticonceptivos orales combinados (AOC) con anticonceptivos inyectables (AI). De las 316 mujeres que participaron, 250 completaron un seguimiento de seis meses (1,170 ciclos en total). El estudio encontró que la adherencia al método anticonceptivo fue significativamente mayor en el grupo que utilizaba anticonceptivos inyectables en comparación con las que tomaban AOC (P = 0.017). No se observaron diferencias significativas en el peso corporal entre ambos grupos después de seis meses. 13
Este estudio concluyó que la vía de administración está directamente asociada con la adherencia al método en mujeres jóvenes, con una clara preferencia por los anticonceptivos inyectables mensuales debido a su conveniencia y menor necesidad de recordar su uso diario. 9
Alta eficacia y buena tolerancia
Múltiples estudios han confirmado la alta eficacia y buena tolerancia del enantato de noretisterona 50 mg y el estradiol valerato 5 mg como método anticonceptivo. En un estudio clínico realizado por Bassol y colaboradores con 4,688 mujeres latinoamericanas/mes, se encontró que la tasa de descontinuación por embarazo fue de cero por cada 100 mujeres/año. Además, las tasas de interrupción por problemas relacionados con el sangrado fueron bajas, con un promedio del 5,1% por sangrado irregular y solo un 1,1% por amenorrea a lo largo de un año. 13,9
Por otro lado, un estudio de largo plazo llevado a cabo por Von Keresu y su equipo en 931 mujeres de cinco países de Sudamérica demostró que los patrones de sangrado inducidos por este anticonceptivo son satisfactorios para la mayoría de las usuarias, lo que favorece una mayor adherencia al método. Esto es especialmente importante en una región donde muchas mujeres valoran la regularidad del ciclo menstrual. 14
Otro estudio realizado en Brasil por Bortolotti y colaboradores, con mujeres entre los 14 y 19 años de edad, también confirmó la efectividad de este método. Después de un año de seguimiento, se observó que la mayoría de las usuarias mantenían patrones menstruales adecuados, con solo un 2,6% presentando sangrado irregular y otro 2,6% reportando amenorrea. 15
Beneficios no anticonceptivos
Además de su eficacia anticonceptiva, el uso de este anticonceptivo hormonal inyectable a largo plazo ofrece beneficios adicionales para la salud. Un estudio realizado por Guazzelli y colaboradores demostró que, con el tiempo, las usuarias experimentaron una disminución gradual y estadísticamente significativa en los síntomas premenstruales, como la tensión y el malestar. Además, no se observaron cambios en el peso corporal ni en la presión arterial a lo largo del estudio.8
Con estos beneficios en términos de conveniencia, eficacia y tolerancia, el enantato de noretisterona 50 mg con valerato de estradiol 5 mg se posiciona como una opción ideal para adolescentes y mujeres jóvenes que buscan un método anticonceptivo confiable, fácil de usar y con beneficios adicionales para la salud menstrual. 8
Referencias
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3). Profamilia, Colombia. Encuesta nacional de demografía y salud. ENDS 2015. Resumen ejecutivo. Capítulo Fecundidad adolescente. Pag 40-42.
4). Brynhildsen J. Combined hormonal contraceptives: prescribing patterns, compliance, and benefits versus risks. Ther Adv Drug Saf. 2014 Oct;5(5):201-13.
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9). Bassol S, Cravioto MC, et al. Mesigyna once-a-month combined injectable contraceptive: experience in Latin America. Contraception. 2000 May;61(5):309-16.
10). UNDP/UPFund/WHO/WB, Special Programme of Research, Development and Research Training in Human Reproduction. Comparative study of the effects of two once-a-month injectable steroidal contraceptives (Mesigyna and Cyclofem) on lipid and lipoprotein metabolism. Contraception.1997 Oct;56(4):193-207.
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12). Morris, JB (2002). “Food, Industrial, Nutraceutical, and Pharmaceutical Uses of Sesame Genetic Resources”. Purdue University.
13). Gómez S Pio I, Gaitán D H, Rodriguez M MN. Adherencia a anticoncepción hormonal combinada (inyectable y oral) en mujeres de 14 a 24 años de edad, en 6 ciudades de Colombia. Revista Centroamericana de Obstetricia y Ginecología Vol. 22, número 4, octubre-diciembre 2017.
14). von Kesseru E, Aydinlik S, et al. Multicentred, phase III clinical trial of norethisterone enanthate 50 mg plus estradiol valerate 5 mg as a monthly injectable contraceptive; final three-year report. Contraception. 1994 Oct;50(4):329-37.
15). Bortolotti Jacobucci MS, Guazzelli CA, et al. Bleeding patterns of adolescents using a combination contraceptive injection for 1 year. Contraception. 2006 Jun;73(6):594-7.
