Nota
Compromiso con la seguridad y pureza
Hyalsense® se fabrica de forma segura y efectiva utilizando tecnología patentada de fabricación de biomateriales.1, 2, 3
Preparación de ingredientes
Hyalsense® está compuesto por hialuronato de sodio (NaHA) de origen no animal.
Reticulación
Tecnología de reticulación única, HEXALink™
El NaHA se estabiliza en forma de gel mediante reticulación con éter diglicidílico de 1,4-butanodiol (BDDE) utilizando tecnología única HEXALink™. El proceso de fabricación de Hyalsense® dedica 24 horas a la reticulación a una temperatura óptima.
El amplio tiempo de reacción maximiza la tasa de reticulación y minimiza los residuos de BDDE, mejorando así la estabilidad y seguridad del producto.
Diálisis
15 días de diálisis para eliminar las impurezas hasta niveles cercanos a cero.
El gel reticulado se somete a una diálisis en dos pasos.
1. Primer paso: Precipitación y rehidratación.
2. Segundo paso: Enjuague
Cada paso se realiza al menos tres veces y dura un total de 15 días. Este extenso proceso de purificación elimina el BDDE no reaccionado y otras impurezas, reduciendo el riesgo de reacciones alérgicas e inflamación.
Pulverización
Llenado
Esterilización
Propiedades reológicas intactas
La esterilización a temperaturas ultraaltas, seguida de un enfriamiento rápido, minimiza las alteraciones en la reología de Hyalsense®.
Inspección final
Referencias
1. Kwon SI. Manufacturing method of dental-bone filler including Crosslinked hyaluronic acid. Republic of Korea Patent No. 10-165014. 2016.
2. Kim ES, Lee CY, Kang JH, Lee KH. Therapeutic use of biodegradable and biocompatible composite materials for dysuric diseases. Republic of Korea Patent No. 10-2361634. 2022.
3. Lee KH, Choi BR, Kim ES, Kang JH. Method for producing biomaterial for tissue repair having excellent elasticity and stability. World Intellectual Property Organization Application No. PCT/KR2021/019798. 2022.
