BIOSIMILARES

En los países emergentes, muchas personas con afecciones graves como el cáncer luchan por obtener la atención que necesitan2,3. Una de las razones es la dificultad para acceder a tratamientos avanzados, como los biológicos3.

Creemos que la mejor atención es la que realmente llega a quienes más la necesitan. Con esto en mente, estamos trabajando para hacer que los tratamientos innovadores, como los biológicos, sean más accesibles en los países emergentes a través de nuestra creciente cartera de biosimilares.

Vea cómo los biosimilares están ayudando a las personas a vivir todo su potencial de vida
¿Qué son los productos biológicos y los biosimilares?

Los medicamentos biológicos son tratamientos complejos y muy avanzados elaborados a partir de organismos vivos como bacterias o células animales1. Se ha demostrado que los tratamientos biológicos son efectivos en el tratamiento de una variedad de afecciones graves, como cáncer, enfermedades autoinmunes y diabetes1.

Las terapias biosimilares son medicamentos de alta calidad que reflejan de cerca los medicamentos biológicos ya aprobados (‘productos biológicos de referencia’), sin diferencias significativas en términos de pureza, seguridad o eficacia1. Una sólida vía de aprobación regulatoria garantiza que los biosimilares sean igual de seguros y efectivos, respaldados por 6 a 9 años de pruebas exhaustivas para confirmar que brindan los mismos beneficios clínicos. Más rentables1 y accesibles, los biosimilares ofrecen opciones de tratamiento adicionales, ayudando a más personas, especialmente en los países emergentes, a beneficiarse de medicamentos transformadores que salvan y cambian vidas1.

Ampliar el acceso a los biosimilares es fundamental en los países emergentes

Se espera que las afecciones crónicas, como el cáncer, crezcan rápidamente en los países emergentes. Por ejemplo, se proyecta que los casos de cáncer aumentarán en un 90% en India y un 83% en América Latina durante los próximos 50 años4, en comparación con el 25% en Europa4. Mientras tanto, China representa una cuarta parte de todos los nuevos casos de cáncer en todo el mundo y más del 40% del total mundial para varias categorías5.  Y en Malasia, se prevé que la incidencia del cáncer se duplique para 20406.

En los países emergentes, enfermedades como la osteoporosis y las afecciones inmunomediadas afectan gravemente a los pacientes debido al acceso limitado a la atención médica, el diagnóstico tardío y los altos costos del tratamiento. A partir de 2025, India enfrenta una carga particularmente alta de osteoporosis, con millones de años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) perdidos. Los factores que contribuyen incluyen una nutrición deficiente, poca conciencia y pruebas de detección limitadas.

La expansión del uso de medicamentos biológicos y biosimilares en los países emergentes puede mejorar significativamente la salud de millones de personas, elevando los estándares de atención y ayudando a garantizar que las personas obtengan los medicamentos que necesitan7-9.

Con nuestro negocio de medicamentos centrado únicamente en los países emergentes, en Abbott estamos comprometidos a hacer que los medicamentos de alta calidad, incluidos los biológicos y los biosimilares, sean más accesibles para más personas en más lugares que nunca.

Nuestro enfoque para ampliar el acceso a los medicamentos biológicos

Abbott está ampliando el acceso a los productos biológicos en los países emergentes a través de una creciente cartera de biosimilares para que las personas con enfermedades potencialmente mortales puedan vivir vidas más saludables y beneficiarse de los últimos desarrollos médicos.

Nos asociamos con los principales innovadores en biotecnología para ofrecer biosimilares de alta calidad en países emergentes. Gracias a nuestra amplia presencia en los países emergentes, ayudamos a garantizar el suministro y la entrega fiables de medicamentos de calidad en los países emergentes.

Ayudamos a superar las barreras para la adopción de biosimilares, que incluyen la falta de conocimiento de los biosimilares, las interrupciones de la cadena de suministro y una variedad de regulaciones diferentes. Colaboramos estrechamente con las principales partes interesadas para ayudar a abordar estas barreras, como la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) y Medicines for Europe.

Por ejemplo, nos asociamos con asociaciones médicas y universidades para ayudar a compartir el conocimiento científico sobre los biosimilares entre la comunidad médica para aumentar la conciencia y la comprensión de los biosimilares. También facilitamos asociaciones intersectoriales para ayudar a encontrar formas efectivas de optimizar los marcos regulatorios en torno a los biosimilares.

La calidad es nuestra prioridad
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Solo entregamos productos en los que confiaríamos para nuestras propias familias. Todos nuestros biosimilares se someten a rigurosas pruebas a través de ensayos clínicos para garantizar que brinden los mismos beneficios clínicos que el producto biológico de referencia. Son evaluados y aprobados por los mismos reguladores confiables que los productos biológicos de referencia, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). También tomamos medidas adicionales, como auditorías periódicas de nuestros proveedores, para garantizar que nada se deje al azar.

Lea más sobre el enfoque riguroso de Abbott hacia la calidad.
Nuestra orgullosa historia en medicinas transformadoras
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Abbott tiene una larga y orgullosa historia de 135 años de entrega de medicamentos seguros y efectivos, incluidos productos biológicos. Abbott lanzó la primera terapia de anticuerpos monoclonales totalmente humanos, que se ha convertido en uno de los medicamentos biológicos más exitosos y ampliamente utilizados en el mundo, revolucionando el tratamiento de enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, la psoriasis y la enfermedad de Crohn.

Lea más sobre la herencia biológica de Abbott.

  1. https://www.who.int/news/item/13-02-2025-biosimilars–expanding-access-to-essential-biologic-therapies
  2. https://ascopost.com/issues/december-10-2021/addressing-the-global-challenges-of-cancer-prevention-and-treatment/
  3. https://www.frontiersin.org/journals/public-health/articles/10.3389/fpubh.2022.1124473/full
  4. IQVIA Institute for Human Data Science. Global Oncology Trends. May 28, 2024. Accessed September 24, 2024. https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports-and-publications/reports/global-oncology-trends-2024
  5. Hogan Lovells. 2019. Biosimilars in China: The Next Frontier. Available from: https://www.hoganlovells.com/-/media/hogan-lovells/pdf/2019/2019_06_10_executive_insights_biosimilars_in_china_may_2019.pdf
  6. https://gleneagles.com.my/medical-specialties/oncology/cancer-statistics-malaysia#:~:text=48%2C639%20new%20cancer%20cases%20were,and%201%20in%209%20females
  7. IQVIA. The Impact of Biosimilar Competition in Europe, 2022
  8. Association for Accessible Medicines. The U.S. generic & biosimilar medicines savings report. October 2021. https://accessiblemeds.org/sites/default/files/2021-10/AAM-2021-USGeneric-Biosimilar-Medicines-Savings-Report-web.pdf. Accessed September 23, 2022.
  9. A biosimilar medicines access policy blueprint. International Generic and Biosimilar Medicines Association. Published 2021. Accessed June 24, 2024. https://www.globalbiosimilarsweek.org/2021/doc/A-Biosimilar-medicines-Access-Policy-Blueprint-IGBA.pdf