En50 / e2v: la ciencia detrás de una aplicación mensual segura 

Salud Femenina

October 31, 2024

Enantato de Noretisterona 50 mg / Valerato de Estradiol 5 mg: Aplicación Mensual 

A nivel global, se han llevado a cabo estudios para evaluar los anticonceptivos inyectables combinados de aplicación mensual. Entre estos, uno de los más destacados se realizó en varios países de Latinoamérica, investigando la combinación de enantato de noretisterona 50 mg y valerato de estradiol 5 mg (EN50/E2V). 6 

Este estudio, conducido por Bassol y cols, fue un ensayo clínico multicéntrico y abierto que comparó la experiencia en seis países latinoamericanos: Argentina, Ecuador, Colombia, Brasil, Perú y México. Se evaluaron aspectos como el control del ciclo, los efectos secundarios y la eficacia anticonceptiva.6 

Las participantes recibieron su primera inyección entre el día 1 y el 5 de su ciclo menstrual. Las inyecciones siguientes se administraron cada 30+3 días, sumando un total de 12 inyecciones durante el año de seguimiento. Cada mes, se realizó un examen físico completo, incluyendo el peso, y se les pidió a las mujeres que completaran un diario menstrual para registrar sus percepciones.6 

Los resultados, publicados por Bassol y cols, proporcionaron datos de 4688 mujeres/mes, confirmando que el EN50/E2V es altamente eficaz y bien tolerado en la población latinoamericana. La tasa de descontinuación por embarazo a un año fue de cero por 100 mujeres/año.6 

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Un hallazgo notable del estudio fue la baja tasa de abandono acumulado del 17.9% para el EN50/E2V, significativamente menor en comparación con los anticonceptivos de solo progestágeno. Esto subraya la alta efectividad del EN50/E2V y su bajo índice de descontinuación, ofreciendo una garantía sólida de protección para mujeres adolescentes y jóvenes.6 

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Referencias

  1. Morris JL, Rushwan H. Adolescent sexual and reproductive health: The global challenges. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Oct;131 Suppl 1:S40-2. 
  2. World Health Organization. Adolescent pregnancy. Fact sheet No. 364.September 2014. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs364/en/. Accessed September 2017. 
  3. Singh S, Darroch JE. Adding it up: costs and benefits of contraceptive service. Estimates for 2012. New York: Guttmacher Institute and UNFPA; 2012. 
  4. IPPF. Facts on the sexual and reproductive health of adolescent women in the developing world. New York: Guttmacher Institute; 2010. 
  5. Marino JL, Lewis LN, et al. Teenage mothers. Aust Fam Physician. 2016 Oct;45(10):712-717.  
  6. Bassol S, Cravioto MC, et al. Mesigyna once-a-month combined injectable contraceptive: experience in Latin America. Contraception. 2000 May;61(5):309-16. 
  7. Sang GW, Shao QX, et al. A multicentred phase III comparative clinical trial of Mesigyna, Cyclofem and Injectable No. 1 given monthly by intramuscular injection to Chinese women. I. Contraceptive efficacy and sid effects. Contraception. 1995 Mar;51(3):167-83. 
  8. von Kesseru E, Aydinlik S, et al. Multicentred, phase III clinical trial of norethisterone enanthate 50 mg plus estradiol valerate 5 mg as a monthly injectable contraceptive; final three-year report. Contraception. 1994 Oct;50(4):329-37.  
  9. Bortolotti de Mello Jacobucci MS, Guazzelli CA, et al. Bleeding patterns of adolescents using a combination contraceptive injection for 1 year. Contraception. 2006 Jun;73(6):594-7. Epub 2006 Mar 29. 
  10. Guazzelli CA, Jacobucci MS, et al. Monthly injectable contraceptive use by adolescents in Brazil: evaluation of clinical aspects. Contraception. 2007 Jul;76(1):45-8.