Alternativo en el tratamiento tópico del acné vulgar leve o moderado.

Presentation commercial: Caja con un tubo plástico laminado metálico por 20 g, con tapa en polipropileno blanca.

Muestra Médica: Caja de cartón con un tubo plástico laminado metálico por 5 g, con tapa en polipropileno blanca. Estuche de cartón con sachet en PET/aluminio/coextruido por 5 g.

INVIMA 2017M-0017593

La presentación en gel de dapsona al 5% no debe usarse en personas con hipersensibilidad conocida o sospechada al principio activo o cualquiera de los excipientes. Embarazo y lactancia. Niños menores de doce (12) años. Precauciones: embarazo: no existen estudios adecuados y bien controlados en humanos del uso tópico de dapsona tópica en gel al 5% durante el embarazo; aunque no se ha demostrado un efecto teratogénico establecido cuando se aplica por vía tópica en humanos, no se recomienda el uso de gel de dapsona al 5% durante este periodo de tiempo. En caso de que la mujer quede en embarazo durante el tiempo de tratamiento con la presentación tópica de dapsona en gel al 5% debe suspender inmediatamente el tratamiento. Lactancia: no existen estudios que determinen confiabilidad la transferencia del principio activo en la leche materna de los seres humanos después de su aplicación tópica. No se prevén efectos en el lactante, ya que la exposición sistémica de la mujer que amamanta a la persona cuando se administra en gel al 5%, es insignificante. Anticoncepción: por el contenido de dapsona (5%) se recomienda el uso de anticoncepción efectiva y regular en todas las mujeres que reciben el tratamiento tópico, para el manejo de su cuadro clínico. Uso en niños: la seguridad de la dapsona en gel al 5% no se ha evaluado en niños menores de 12 años. En este grupo de edad no se recomienda el uso de la presentación tópica de dapsona en gel al 5%. Deficiencia de la g6pd: la aplicación tópica de dapsona 5% se evaluó en un estudio aleatorizado, cruzado y doble ciego, sobre 64 pacientes con deficiencia de g6pd y acné vulgar. La aplicación tópica de dapsona 5% en gel se asoció con una caída de 0,32 g / dl en la hemoglobina después de dos semanas de tratamiento, sin que se hallaran otras alteraciones relacionadas (aumento de los reticulocitos, bilirrubinas o haptoglobina). Todos los niveles de hemoglobina regresaron a los parámetros de los valores basales a la semana 12 de tratamiento. Algunos pacientes han reportado coloración amarilla en la zona tratada en forma concomitante con dapsona 5% y peróxido de benzoilo 2.5%. Dicho efecto es transitorio y resuelve en lapsos variables del tiempo con la suspensión del tratamiento.

Gel tópico

Según prescripción médica

Dapsona 5 g/100 g